ISO5361-2016 麻醉呼吸管密封測試儀

一，儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運(yùn)行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

二，測試原理：

本試驗方法在確定球囊壓力不超過 27 hPa（27 cmH2O）時，待測氣管插管尺寸擬 使用的z小和z大氣管直徑的泄漏率。使用此模擬實(shí)驗方法的性能信息旨在僅在實(shí)驗室 環(huán)境中提供氣管插管球囊密封特性的比較，而不是適配或旨在預(yù)測臨床環(huán)境中的性能。

三，測試標(biāo)準(zhǔn)：ISO5361-2016

四，技術(shù)參數(shù)：

1，操作界面：簡體中文/英文

2，量杯容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

3，壓力范圍：0-50kpa（可任意設(shè)置，根據(jù)要求可以選定）

4，恒溫槽：15L----溫度0-99度可任意設(shè)置

5，產(chǎn)品凈重：15kg

6，外形尺寸：430×290×400（mm）

7，電   源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
8，整機(jī)功率：70W

9，可編程控制器：PLC/ARM

10，觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

11，傳感器：高精度力值傳感器

12，測力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

13，打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)

五，步驟

1 在體溫（37℃至 39℃）下進(jìn)行整個試驗。使用內(nèi)徑與待測氣管插管所適用的最大氣管直徑的透明管進(jìn)行試驗

2 按照制造商的使用說明準(zhǔn)備氣管插管。如果指示在球囊上使用潤滑劑或任何其他物質(zhì)，則使用報道所用添加劑的類型和數(shù)量。將被測氣管插管放置在透明管內(nèi)，使氣管插管的j端與透明管的底邊對齊，從而在充氣球囊的機(jī)器端和透明管的頂邊之間提供至少 10 cm 的距離。在不大于 27 hPa（27 cmH2O）的試驗充氣壓力下，用空氣對球囊充氣。

3 在 37℃和 39℃之間的水浴中預(yù)處理氣管插管和透明管 15 分鐘至 30 分鐘。

4 將透明管懸掛在水收集容器和分析天平上方，確保將調(diào)節(jié)步驟中多余的水從測試透明管中排出。

5 將球囊壓力調(diào)整至不超過 27 hPa（27 cmH2O）的所需試驗壓力。將此壓力記錄為Pc0，并將此壓力保持在±1 hPa（1 cmH2O）。 對所有同規(guī)格的氣管插管測試的樣品使用相同的測試壓力。

6 在 37℃至 39℃的溫度下，用蒸餾水或去離子水將充氣球囊上方的透明管注滿至充氣球囊和透明管接觸點(diǎn)上方（5±0.5）cm 的高度。給收集液體的容器去皮，并從這一 點(diǎn)開始計時測試，在整個測試過程中保持流體的高度。

7 在 10 分鐘后（T10），記錄球囊壓力 Pc10 和水質(zhì)量 W10。 計算試驗期間收集的水量。以 ml/h 計算漏水率，分辨率為 0.1 ml/h。

注：蒸餾水或去離子水的密度為 1 g/ml。

8 使用至少 30 個標(biāo)有相同尺寸的不同氣管插管樣品在透明管中重復(fù)試驗。

9 重復(fù)步驟使用內(nèi)徑代表z定氣管插管預(yù)期使用的最小氣管直徑的 透明管